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個人防護用口罩CE認證須按Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment(PPE)個人防護設備法規來辦理。

認證模式可以選擇B+C2或者是B+D模式。

B模式 : EU type-examination

C2模式 : Supervised product checks at random intervals

D 模式 : Quality assurance of the production process

歐盟個人防護口罩標準為 EN 149, 防護風險由低到高又分為 FFP1, FFP2, FFP3 三個類別，具體過濾要求為:

EN 149檢測項目包括：

外觀、材料、阻燃測試、頭帶、呼氣閥、預處理、呼吸阻力、漏氣系數，二氧化碳濃度、實際佩戴。
 

個人防護設備把產口類別分為1-3類，而口罩屬於風險系數高的產品被最為三類 (CAT III), 因此在產品取得EC Type 證書外(B模式)，認證機構還需對製造商進行工廠年度審核(C2或者D模式)，申請商需要接受每年的監督審核來保持證書持續有效。