最新消息

MD機械指令將所有機械產品分為危險機械和一般機械兩大類，排除危險機械以外的其他機械即為一般機械，一般機械相對於危險機械對人員帶來的風險較低，而口罩生產線就是屬於一般機械的類別。

針對口罩生產線的安全評估，主要涉及到機械和電氣兩部分：
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction

EN ISO 12100 機械安全性- 設計一般原則- 風險評估和風險降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements

EN 60204-1 機械安全性- 機械電氣設備- 第1部分：通用技術條件

本公司口罩生產線的CE認證服務流程如下：

1. 貴公司指派項目負責人成立項目小組
   具體人員由：機械工程師、電氣工程師、製圖工程師、操作手冊編寫人員等

   人員組成。

2. 相關產品安全標準解說

   協助貴公司機械及電氣工程師了解相關標準的要求

3. 產品安全標準查核檢測及修正建議
   依據機械、電氣等指令基本衛生與安全要求與相關產品安全標準實際查核產

   品及提出修正建議，並將結果撰寫查核及檢測報告。

4. 風險評估
   根據相關標準撰寫風險評估報告。

5. 基本技術數據確認
   機械外觀尺寸圖、機械規格表、主要部件說明圖、電路圖及電氣組件表、油

   氣壓圖及組件表、警告標示、操作手冊等……。

6. 技術文件編寫
   依據要求撰寫CE技術文件(TCF)

7. 建立CE符合聲明書

   協助建立符合機械指令要求之CE符合聲明書交由貴公司簽署

8. 向認證機構提出CE認證證書申請
    將完成之TCF（technical construction file）提交認證機構進行審核。
9. CE證書核發
   由歐盟認可之機械指令認證機構(Notified Body)核發CE證書

10. 張貼CE標誌

   完成上述所有程序後，在產品上張貼CE標誌