巴西INMETRO認證

INMETRO認證簡介

 

NMETRO是巴西的國家認可機構（Accreditation Body），負責制定巴西國家標準。巴西的產品標準大部分以IEC和ISO標準為基礎，需要把產品出口到巴西的製造商在設計產品時應該參考這兩套標準。凡符合巴西標準及其他技術性要求的產品，必須加上強制性的INMETRO標誌及經認可的第三方認證機構的標誌，才能進入巴西市場。

 

INMETRO認證的類別

INMETRO 標誌的應用可分兩類，分別為強制性類別和自願性類別，此兩類由認證機構（CB) 頒發證書。除此之外，巴西政府還規定部分產品需帶能效標識（笑臉標識），此類由INMETRO直接頒發證書，認證機構不參與其中。

 

強制性類別

• 醫療器械

• 電路斷流器

• 危險場所使用的電子設備

• 瓦斯系統的相關設備 (減壓閥及橡皮管)

• 開關、插頭與插座

• 電子安定器 (ballast)

• 電線及線纜

• 穩壓器 (voltage regulator)

• 家電產品

自願性類別

• IT 設備

• 消費性電子產品

• 照明設備

 

INMETRO認證注意事項.

1.申請人需要提供他在巴西的買家信息

2.經INMETRO最審核的終證書和報告一般都是不給工廠的，國內實驗室只負責 

 出報告給巴西審核，審核通過後巴西直接給巴西的買家，所以如果工廠需要的

 話要自己跟買家去要的。

3.工廠和買家都要進行工廠審核。巴西那邊在開案之前會跟買家簽一個local 

  audit的協議，然後進行後面的操作。

4.證書有效期為4年，需每年進行年審，週期為12個月。

 

INMETRO認證標準

 

巴西醫療器械ANVISA認證

所有出口或銷售到巴西境內的醫療器械，必須首先在國家衛生監督局（ANVISA）進行註冊：

 

1.按照相應的巴西標准進行產品分類

2.查驗標準是否在強制認證範圍內

3.認證：產品測試和技術分析

3.註冊：文件審核和ANVISA要求

4.維護：年審文件審核或工廠檢查