(MDR)醫療器械法規-CE認證

CE認證 醫療設備MDR指令-2017/745/EU

2017年5月，歐盟頒布了新版醫療器械法規2017/745/EU用於取代舊MDD醫療指令93/42/EEC和AIMD帶電可植入性醫療器械指令90/385/EEC並於2020年5月25號強制執行(生效日期2017年5月26號，過渡期三年)。