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(MDR)醫療器械法規

醫療設備MDR指令-2017/745/EU


2017年5月,歐盟頒布了新版醫療器械法規2017/745/EU用於取代舊MDD醫療指令93/42/EEC和AIMD帶電可植入性醫療器械指令90/385/EEC並於2020年5月25號強制執行(生效日期2017年5月26號,過渡期三年)。